口罩CE認證費用周期/口罩FDA認證費用周期

口罩CE認證費用周期/口罩FDA認證費用周期

CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標(biāo)志.

有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。
任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。
因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

民用口罩辦理CE認證EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測項目，醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求。

美國FDA醫(yī)療I類做認證或者按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，醫(yī)用口罩一般以II類為主。

口罩，防護服，護目鏡，消毒洗手液，額溫槍等防疫類產(chǎn)品出口（歐盟CE認證、美國FDA認證、韓國KC認證）檢測+認證。

當(dāng)你還在等待考慮的時候，別人已出口搶占市場 。

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